Dược phẩm là gì? Các công bố khoa học về Dược phẩm
Dược phẩm là ngành khoa học và công nghiệp quan trọng trong chăm sóc sức khỏe, nghiên cứu và phát triển các loại thuốc để điều trị và phòng ngừa bệnh. Ngành này có lịch sử lâu đời, từ sử dụng thảo mộc cổ xưa đến phát triển hợp chất hóa học ở thế kỷ 19. Quá trình phát triển thuốc phức tạp, từ ý tưởng, thử nghiệm đến phê duyệt bởi cơ quan quản lý. Sản xuất và phân phối thuốc yêu cầu kiểm soát chất lượng và tuân thủ quy định nghiêm ngặt. Đạo đức và an toàn là mối quan tâm lớn, bên cạnh thách thức về chi phí và cạnh tranh, nhưng triển vọng đầy hứa hẹn nhờ công nghệ tiên tiến.
Giới thiệu về Dược phẩm
Dược phẩm là một lĩnh vực khoa học và công nghiệp chuyên về nghiên cứu, phát triển, sản xuất và phân phối các loại thuốc dùng để điều trị, phòng ngừa và chẩn đoán bệnh tật. Ngành dược phẩm đóng vai trò quan trọng trong chăm sóc sức khỏe con người, góp phần cải thiện chất lượng cuộc sống và tuổi thọ của cộng đồng.
Lịch sử của Dược phẩm
Lịch sử của dược phẩm có thể được truy ngược lại hàng ngàn năm trước khi các nền văn minh cổ đại như người Ai Cập, Hy Lạp và Trung Hoa sử dụng các loại thảo mộc và khoáng chất tự nhiên để điều trị bệnh tật. Ở châu Âu thế kỷ 19, ngành dược phẩm hiện đại bắt đầu hình thành khi các quy trình hóa học được áp dụng để phát triển các hợp chất dược lực học.
Nghiên cứu và Phát triển Dược phẩm
Quá trình nghiên cứu và phát triển dược phẩm là một chuỗi các bước phức tạp và tốn kém, kéo dài từ ý tưởng ban đầu về một loại thuốc đến khi thuốc được phê duyệt để sử dụng trên thị trường. Quá trình này bao gồm nhiều giai đoạn: khám phá hợp chất, thử nghiệm tiền lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng (giai đoạn I, II, III), và cuối cùng là phê duyệt bởi các cơ quan quản lý như FDA (Hoa Kỳ), EMA (Châu Âu) và Bộ Y tế (Các quốc gia khác).
Sản xuất Dược phẩm
Sản xuất dược phẩm yêu cầu các tiêu chuẩn chất lượng cao, kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo an toàn và hiệu quả của sản phẩm cuối cùng. Các nhà máy sản xuất dược phẩm phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về thực hành sản xuất tốt (GMP) và chịu sự giám sát và kiểm tra thường xuyên.
Phân phối và Tiếp thị Dược phẩm
Phân phối dược phẩm bao gồm việc quản lý kênh cung ứng từ nhà sản xuất tới các điểm bán lẻ và bệnh viện. Tiếp thị dược phẩm thường xuyên đối mặt với các quy định về quảng cáo và thông tin sản phẩm, nhằm đảm bảo thông tin đầy đủ, chính xác và không gây hiểu lầm cho người tiêu dùng và giới chuyên môn y tế.
Đạo đức và An toàn trong Ngành Dược phẩm
Ngành dược phẩm thường xuyên chịu sự theo dõi về mặt đạo đức và an toàn, đặc biệt là trong các thử nghiệm lâm sàng và quảng bá sản phẩm. Các vấn đề về giá cả, quyền sở hữu trí tuệ và đạo đức trong các thử nghiệm trên con người luôn là mối quan tâm lớn của các cơ quan quản lý và công chúng.
Thách thức và Triển vọng của Ngành Dược phẩm
Ngành dược phẩm đang đối mặt với nhiều thách thức, bao gồm chi phí nghiên cứu và phát triển gia tăng, áp lực pháp lý và cạnh tranh từ các thuốc generic. Tuy nhiên, triển vọng của ngành này cũng rất rộng mở với những tiến bộ trong công nghệ sinh học, trí tuệ nhân tạo và y học cá thể hóa, hứa hẹn mang lại những giải pháp tiên tiến và hiệu quả hơn trong chăm sóc sức khỏe.
Danh sách công bố khoa học về chủ đề "dược phẩm":
Vi khuẩn thuộc chi Klebsiella thường gây nhiễm trùng bệnh viện ở người. Đặc biệt, chủng Klebsiella có ý nghĩa y tế quan trọng nhất, Klebsiella pneumoniae, chiếm tỷ lệ lớn trong số các nhiễm trùng đường tiểu, viêm phổi, nhiễm trùng huyết và nhiễm trùng mô mềm mắc phải trong bệnh viện. Các ổ chứa bệnh lý chính cho sự truyền nhiễm của Klebsiella là đường tiêu hóa và tay của nhân viên bệnh viện. Do khả năng lan rộng nhanh chóng trong môi trường bệnh viện, những vi khuẩn này có xu hướng gây ra các đợt bùng phát nhiễm trùng bệnh viện. Các đợt bùng phát trong bệnh viện của các chủng Klebsiella đa kháng thuốc, đặc biệt là những chủng trong khu sơ sinh, thường do các loại chủng mới gây ra, được gọi là các chủng sản xuất β-lactamase phổ rộng (ESBL). Tỷ lệ các chủng sản xuất ESBL trong số các chủng Klebsiella lâm sàng đã liên tục tăng lên trong những năm gần đây. Các hạn chế điều trị dẫn đến đòi hỏi những biện pháp mới để quản lý nhiễm trùng Klebsiella trong bệnh viện. Trong khi các phương pháp định tuổi khác nhau là các công cụ dịch tễ học hữu ích để kiểm soát nhiễm trùng, những phát hiện gần đây về các yếu tố độc lực của Klebsiella đã cung cấp những hiểu biết mới về chiến lược gây bệnh của những vi khuẩn này. Yếu tố gây bệnh của Klebsiella như nang hoặc lipopolysaccharides hiện đang được coi là các ứng viên triển vọng cho nỗ lực tiêm chủng có thể phục vụ như các biện pháp kiểm soát nhiễm trùng miễn dịch.
Curcumin là sắc tố màu vàng chủ yếu được chiết xuất từ nghệ, một loại gia vị phổ biến ở Ấn Độ và Đông Nam Á có tiềm năng ngăn ngừa và chống ung thư rộng. Tuy nhiên, rất ít nghiên cứu hệ thống về dược lý và độc học của curcumin ở người đã được thực hiện.
Một nghiên cứu tăng liều đã được thực hiện để xác định liều dung nạp tối đa và mức độ an toàn của một liều duy nhất từ chiết xuất bột tiêu chuẩn, curcumin được nghiền đồng nhất (
Bảy trong số hai mươi bốn đối tượng (30%) chỉ gặp phải độc tính tối thiểu, không có vẻ liên quan đến liều lượng. Không tìm thấy curcumin trong huyết thanh của những đối tượng dùng 500, 1,000, 2,000, 4,000, 6,000 hoặc 8,000 mg. Mức độ curcumin thấp được phát hiện ở hai đối tượng dùng 10,000 hoặc 12,000 mg.
Khả năng dung nạp của curcumin ở liều uống đơn cao là rất tốt. Xét rằng việc đạt được sinh khả dụng toàn thân của curcumin hoặc các chất chuyển hóa của nó có thể không cần thiết cho việc phòng ngừa ung thư đại trực tràng, những phát hiện này đáng được điều tra thêm về công dụng như một tác nhân phòng ngừa ung thư trường kỳ.
Những vết thương mãn tính không lành được gây ra gánh nặng lớn về mặt sinh học, tâm lý, xã hội và tài chính đối với cả bệnh nhân và hệ thống y tế rộng lớn hơn. Tình trạng viêm nghiêm trọng bệnh lý đóng một vai trò quan trọng trong việc phá vỡ quá trình lành vết thương bình thường. Nguyên nhân của vết thương mãn tính (loét tĩnh mạch, động mạch, do áp lực và tiểu đường) có thể được nghiên cứu thông qua việc so sánh giữa quá trình lành vết thương bình thường và phản ứng viêm bất thường được tạo ra bởi các thành phần chung trong vết thương mãn tính (lão hóa, thiếu oxy, tổn thương thiếu máu cục bộ - tái tưới máu, và sự xâm nhập của vi khuẩn). Chăm sóc nền giường vết thương thông qua cắt bỏ, băng bó, và kháng sinh hiện tại là phương pháp điều trị cơ bản. Mặc dù có những thất bại gần đây, phụ gia dược phẩm vẫn là một lĩnh vực nghiên cứu thú vị.
Vào năm 1972, chỉ có 11 chi và 26 loài thuộc họ Enterobacteriaceae. Ngày nay, có 22 chi, 69 loài, và 29 nhóm sinh học hoặc Nhóm Đường Ruột. Bài báo này là một tổng quan về tất cả các sinh vật mới. Nó bao gồm một loạt các biểu đồ phân biệt để hỗ trợ trong việc xác định và một biểu đồ lớn với các phản ứng của 98 sinh vật khác nhau cho 47 xét nghiệm thường được sử dụng trong xác định. Một phiên bản đơn giản hóa của biểu đồ này đưa ra các loài phổ biến nhất và các xét nghiệm thường được sử dụng để xác định. Các nguồn của các sinh vật mới được liệt kê, và vai trò của chúng trong bệnh lý con người được bàn luận. Mười bốn nhóm mới của Enterobacteriaceae được mô tả lần đầu tiên. Các nhóm mới này có tính chất sinh hóa khác biệt so với các loài, nhóm sinh học, và Nhóm Đường Ruột được mô tả trước đây của Enterobacteriaceae. Các nhóm mới bao gồm biogroup 1 của Citrobacter amalonaticus, nhóm 47 của Klebsiella (dương tính với indole, dương tính với ornithine), biogroup 1 của Serratia marcescens, và các Nhóm Đường Ruột chưa được phân loại 17, 45, 57, 58, 59, 60, 63, 64, 68, và 69.
Chụp phát xạ positron 2-[18F]Fluoro-2-deoxyglucose (FDG-PET) đánh giá một thuộc tính cơ bản của sự rối loạn tăng sinh, hiệu ứng Warburg. Kỹ thuật hình ảnh phân tử này cung cấp một cách tiếp cận bổ sung cho hình ảnh giải phẫu vốn nhạy cảm và đặc hiệu hơn trong một số bệnh ung thư. FDG-PET đã được áp dụng rộng rãi trong lĩnh vực ung thư chủ yếu như một công cụ xác định giai đoạn và giai đoạn lại có thể chỉ dẫn chăm sóc bệnh nhân. Tuy nhiên, bởi vì nó phát hiện chính xác bệnh tái phát hoặc còn sót, FDG-PET cũng có tiềm năng lớn trong việc đánh giá phản ứng điều trị. Theo hướng này, nó có thể cải thiện quản lý bệnh nhân bằng cách xác định những người có đáp ứng sớm, trước khi kích thước khối u giảm; những người không đáp ứng có thể ngưng liệu pháp vô ích. Hơn nữa, sự giảm tín hiệu FDG-PET trong vài ngày hoặc vài tuần sau khi bắt đầu liệu pháp (ví dụ, trong ung thư hạch, ung thư phổi không tế bào nhỏ, và ung thư thực quản) có mối tương quan rõ ràng với sự sống kéo dài và các mục tiêu lâm sàng khác hiện được sử dụng trong việc phê duyệt thuốc. Những phát hiện này gợi ý rằng FDG-PET có thể tạo điều kiện cho phát triển thuốc như một chỉ số thay thế sớm của lợi ích lâm sàng. Bài viết này tổng quan cơ sở khoa học nền tảng của FDG-PET và sự phát triển và ứng dụng của nó như một công cụ hình ảnh học ung thư có giá trị. Khả năng của nó để tạo điều kiện cho phát triển thuốc được đề cập trong bảy bối cảnh ung thư (phổi, u lympho, vú, tuyến tiền liệt, sarcoma, trực tràng, và buồng trứng). Những khuyến nghị bao gồm xác thực ban đầu so với các liệu pháp đã được phê duyệt, phân tích hồi cứu để xác định mức độ thay đổi chỉ ra đáp ứng, xác thực bổ sung theo hướng tới lợi ích lâm sàng, và ứng dụng như một điểm kết thúc thử nghiệm giai đoạn II/III để tăng tốc đánh giá và phê duyệt các phác đồ và liệu pháp mới.
Môi trường biển chứa đựng một số lượng lớn các sinh vật vĩ mô và vi mô đã phát triển những khả năng trao đổi chất độc đáo nhằm bảo đảm sự sống còn của chúng trong các môi trường sống đa dạng và khắc nghiệt, dẫn đến sự sinh tổng hợp của nhiều loại hợp chất chuyển hóa thứ cấp với các hoạt động cụ thể. Một số trong những hợp chất này là sản phẩm thương mại có giá trị cao cho ngành công nghiệp dược phẩm và mỹ phẩm. Mục tiêu của bài review này là phác thảo các con đường khám phá và phát triển sản phẩm tự nhiên từ biển, với trọng tâm đặc biệt vào các hợp chất đã thành công trong việc đưa ra thị trường, và đặc biệt xem xét các phương pháp mà các công ty dược phẩm và mỹ phẩm đã áp dụng để tiếp thị những sản phẩm đó. Những thách thức chính gặp phải trong quá trình khám phá và phát triển các hợp chất sinh học từ biển đã được phân tích và nhóm lại thành ba loại: đa dạng sinh học (khả năng tiếp cận tài nguyên biển và sàng lọc hiệu quả), cung cấp và kỹ thuật (sản xuất bền vững các hợp chất sinh học và hiểu biết về cơ chế hoạt động) và thị trường (quy trình, chi phí, quan hệ đối tác và tiếp thị). Các mẹo để vượt qua những thách thức này được đưa ra nhằm cải thiện tỷ lệ thành công trong việc gia nhập thị trường cho các hợp chất sinh học từ biển đầy hứa hẹn trong các quy trình hiện tại, nhấn mạnh những gì có thể được học từ những câu chuyện thành công và không thành công có thể áp dụng cho các chương trình khám phá và phát triển sản phẩm tự nhiên từ biển mới và/hoặc đang diễn ra.
Nghiên cứu và phát triển (R&D) hiệu quả cùng với việc kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt đối với các loại thực phẩm, đồ uống và sản phẩm dược phẩm đòi hỏi đánh giá vị giác khách quan. Các cảm biến vị giác tiên tiến sử dụng màng lipid nhân tạo đã được phát triển dựa trên các khái niệm về tính chọn lọc toàn cục và sự tương quan cao với điểm vị giác của con người. Những cảm biến này phản ứng tương tự với các vị cơ bản tương tự, mà chúng định lượng với sự tương quan cao với điểm vị giác. Sử dụng những đặc điểm độc đáo này, các cảm biến có thể định lượng các vị cơ bản như mặn, chua, đắng, umami, chát và độ phong phú mà không cần phân tích đa biến hay mạng lưới thần kinh nhân tạo. Bài bình luận này mô tả tất cả các khía cạnh của những cảm biến vị giác dựa trên lipid nhân tạo, từ nguyên tắc phản ứng và phương pháp thiết kế tối ưu đến các ứng dụng trong thị trường thực phẩm, đồ uống, và dược phẩm.
Sản phẩm tự nhiên, với sự đa dạng hóa học đáng chú ý, đã được nghiên cứu rộng rãi về tiềm năng chống ung thư trong hơn nửa thế kỷ qua. Những nỗ lực tập thể của cộng đồng đã đạt được những bước tiến to lớn, mang sản phẩm tự nhiên vào ứng dụng lâm sàng và khám phá cơ hội điều trị mới, tuy nhiên, những thách thức vẫn còn ở phía trước. Với những thay đổi đáng kể trong bối cảnh điều trị ung thư và vai trò ngày càng tăng của công nghệ tiên tiến, chúng ta có thể đã đến ngã ba đường để xem xét lại các chiến lược nhằm hiểu rõ hơn về sản phẩm tự nhiên và khám phá tính hữu ích của chúng trong điều trị. Bài tổng quan này tổng hợp những tiến bộ chính trong nghiên cứu ung thư tập trung vào sản phẩm tự nhiên và kêu gọi việc thực hiện các phương pháp tiếp cận hệ thống, các mô hình dược lý mới và khám phá các hướng đi mới nổi nhằm hồi sinh tìm kiếm sản phẩm tự nhiên trong điều trị ung thư.
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- 6
- 10